降低索拉非尼(Sorafenib)剂量或对晚期肝癌患者的生存获益并无影响

　　索拉非尼(Sorafenib)是晚期肝细胞癌（HCC）系统治疗的标准方案，SHARP试验首次证实索拉非尼可显着延长晚期HCC患者的总生存期（OS）。在SHARP研究中，索拉非尼的标准治疗剂量为400mg bid。但部分患者无法耐受这一完整剂量，故一些临床医生在临床实践中可能选择一种低剂量的给药方案，即在初始治疗时给予较低剂量的索拉非尼，而在后续治疗中逐渐增加至最大可耐受剂量。那么，这种低剂量给药方案是否影响索拉非尼的治疗获益？来自加拿大的学者对该问题进行了研究。

　　研究纳入了加拿大Margaret公主癌症治疗中心和Sunnybrook Odette癌症治疗中心自2008年1月至2016年6月期间所有接受索拉非尼治疗的HCC患者。研究者对这些患者的临床特征、肿瘤特征、索拉非尼初始剂量以及平均剂量强度进行了记录和统计分析。根据索拉非尼的初始剂量，所有患者被分为完整剂量组和剂量减低组；根据索拉非尼平均剂量强度，则可将患者分为＞75%、50-75%和＜50%三组。通过Kaplan-Meier法和时序检验法评估患者的生存数据，并采用Cox比例风险模型分析索拉非尼起始剂量、平均剂量强度以及其他相关的临床、病理因素与患者生存期的相关性。

　　研究结果显示，所有患者的中位OS为9.1个月，42%的患者在初始治疗时使用了完整剂量的索拉非尼，平均计量强度＞75%的患者比例为31%。对于初始治疗使用完整剂量的患者和降低剂量的患者，其中位OS分别为9.4个月和8.9个月（P=0.15）。对于三个剂量强度（＞75%、50-75%和＜50%）分组的患者，中位OS分别为9.5个月、12.9个月和7.1个月（P=0.005）。基于该项多中心数据库分析的结果，降低剂量的索拉非尼或许可以作为HCC患者的合理治疗方案，因为索拉非尼剂量的降低似乎并未影响患者的生存获益。接受50-75%剂量强度的患者似乎获得了最大程度的生存期改善，但在校正其他基线特征数据后，这一剂量强度组与其他分组的生存期差异并无统计学意义。

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