多吉美/索拉非尼治疗晚期肝癌合并肝硬化具有疗效及安全性

　　目前，已有研究证实多吉美(索拉非尼)能够为晚期肝细胞癌（HCC）和Child-Pugh分级（CP）A肝硬化患者带来生存获益。但是关于多吉美治疗CP-B肝硬化合并HCC患者的安全性和有效性数据有限。近期发表的一项研究就主要描述了多吉美在HCC及CP-A或-B肝硬化患者中的应用。

　　临床数据来自在意大利那不勒斯第二大学。临床和实验医学部采用多吉美治疗的HCC患者，根据肿瘤反应，耐受性和生存率对临床数据进行了回顾性分析。根据各自的CP状态对治疗预后进行了分析。使用不良事件通用术语标准3.0版（AES）对不良事件进行分级，根据实体瘤疗效评价标准1.2版对肿瘤反应进行评估。26例患者接受多吉美治疗，400mg，每日两次。平均年龄69岁（范围，58-81岁），男女比为18：8。其中，15例感染了丙型肝炎病毒（HCV），8例HBV，3例HCV/HBV联合感染。20例（77％）患者表现为CP-A（CP-A5和CP-A6）肝硬化，6例（23％）为CP-B（CP-B7）肝硬化。既往治疗包括手术（n=4），肝动脉栓塞化疗（n = 5），无水酒精注射或射频间质热消融（n= 12）。

　　3例患者（12％）部分有效，13例（50％）疾病稳定至少12周，10例患者（38％）出现疾病进展。中位总生存期（OS）时间为7.4个月[95％可信区间（CI），3.2-11.6），中位无进展生存（PFS）时间为3.7个月（95％CI，1.9-5.5）。CP-A和CP-B患者之间的中位OS和PFS时间存在差异，CP-B患者有预后较差趋势（P =0.06），尽管没有统计学显着性。CP-A和CP-B组的主要不良事件发生率类似。59％的患者需要减量。CP-A5，A6 CP和CP-B7患者对多吉美的耐受性相似，临床和生存获益具有可比性。

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