克唑替尼是首个针对ALK阳性的分子靶向药物。经典的III期临床研究PROFILE 1014结果显示，
针对东亚人群的PROFILE 1029研究设计与1014相似，主要受试者来自中国，对比传统化疗，克唑替尼组患者的PFS延长至11.1个月，提示亚裔人群使用克唑替尼一线治疗获益更多。值得注意的是，亚组分析显示，脑转移患者也能从克唑替尼的治疗中明显获益。基于上述研究结果，克唑替尼作为
在循证医学时代，随机对照试验（RCT）证据强度最高。但是RCT的入选、排除标准限制较多，伴随治疗和用药条件控制严格，因此不能由RCT结果完全推广至临床实践。在此背景下，国际上提出了“真实世界研究”的概念与方法，与RCT互补。从现有的真实世界研究结果来看，克唑替尼治疗同样取得了理想的生存获益，中位PFS在13.3个月至19.6个月。
与所有靶向药物相似，克唑替尼治疗后耐药也是临床上面临的问题。2019年美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐，针对无症状进展或有临床症状的颅外孤立性病灶，可以考虑继续使用克唑替尼治疗。
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