未接受ALK抑制剂治疗的患者使用布加替尼无进展生存期长于克唑替尼

　　布加替尼是新一代间变淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，对耐克唑替尼(crizotinib)治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)疗效显着。然而与克唑替尼相比，布加替尼在晚期ALK阳性但尚未接受ALK抑制剂治疗的NSCLC患者中疗效尚不清楚。在一个开放标签、3期临床试验,研究者招募晚期ALK阳性而以前从未接受ALK抑制剂治疗的NSCLC患者，将他们按照1:1的比例随机分配, 分别接受布加替尼 180mg每天一次(7天导入期剂量为90mg)或克唑替尼 50mg每日两次进行治疗。最初的终点是无进展生存，由使用盲法并独立的中央审查评估机构进行。次要终点包括客观应答率和颅内应答。

　　275位患者被随机分组;137人被分配到布加替尼组，138人被分配到克唑替尼组。在第一次中期分析中(发生99种)，布加替尼组的中位随访为11.0个月，克唑替尼组为9.3个月。布加替尼组的无进展生存率高于克唑替尼组(预估12个月无进展生存率67%[95%置信区间{CI}，56 - 75] 相比 43% [95% CI, 32 - 53];疾病进展或死亡的危险比为0.49 ( [95% CI, 0.33 - 0.74];P<0.001,log-rank检验)。

　　以NGS检测结果指导肿瘤科医生治疗的情况为，经常使用的26.8%，有时使用的为52.4%，和从未或很少用的20.8%。年龄在50岁以下、担任教职、接受基因组学培训、每月接待50多名单一患者、并能接触到分子肿瘤委员会的肿瘤科医生更有可能使用NGS检测。布加替尼确证的客观应答率为71% (95% CI, 62 ~ 78)，布加替尼的为60% (95% CI, 51 ~ 68);确证颅内有可测病灶的患者分别为78% (95% CI, 52 ~ 94)和29% (95% CI, 11 ~ 52)。没有发现新的安全隐患。以上结果显示，在之前未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中，接受布加替尼患者的无进展生存期明显长于接受克唑替尼者。

　　详情请访问  克唑替尼  https://cctn.kangantu.com/