阿比特龙联合泼尼松治疗转移性去势敏感性前列腺癌疗效颇佳

　　治疗晚期去势抵抗性前列腺癌的新型内分泌药物--阿比特龙不仅适用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），最新的LATITUDE试验证实，对于初发高危的转移性激素敏感性前列腺癌（mCSPC），阿比特龙也具有理想的生存获益。LATITUDE试验的设计初衷是探索阿比特龙联合强的松在初发高危的mCSPC中的治疗价值。研究共纳入34个国家的1,199例患者，其中中国患者137例。这些确诊为前列腺腺癌的转移性初发患者，允许在试验用药前采用最长3个月的促黄体激素释放激素激动剂或拮抗剂或睾丸切除术治疗，可联合应用抗雄激素药物，也可接受针对转移病灶1个疗程的姑息性放疗或手术治疗。

　　LATITUDE试验结果证实阿比特龙组患者获益明显，中位至疼痛进展时间安慰剂组和阿比特龙组分别为16.6个月和尚未达到，阿比特龙联合强的松治疗可使至疼痛进展风险下降30％；中位至PSA进展时间安慰剂组和阿比特龙组分别为7.4个月和33.2个月，阿比特龙联合强的松治疗可使至PSA进展风险下降70％；中位至后续前列腺癌治疗时间安慰剂组和阿比特龙组分别为21.6个月和尚未达到，阿比特龙联合强的松治疗可使至后续前列腺癌治疗风险下降58％；PSA反应率安慰剂组和阿比特龙组分别为67%和91%，PSA反应率的定义为自基线期下降至少50%。

　　新药或者新适应征用药潜在的不良事件也需要重点关注。从发表的数据来看，阿比特龙联合强的松用于初发高危mCSPC治疗所带来的不良事件主要包括：高血压、低血钾、肝功能异常、心功能异常以及血糖异常。LATITUDE试验不良事件与既往阿比特龙治疗mCRPC数据类似，总体耐受良好且没有出现新发严重不良事件。即使出现3/4级的不良事件，通过对症处理亦能快速改善，不得不中断或减量治疗的比例仅为12%（安慰剂组为10%）。关于低血钾，其发生率相比既往mCRPC疗时略高。对于这一结果，研究人员认为可能与强的松的每日服用剂量减少以及治疗时间较长，从而使强的松抑制阿比特龙所致的盐皮质激素代谢紊乱的作用减弱有关。

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