索马鲁肽Semaglutide和安慰剂在体重管理方面的差异

研究评估了902名肥胖或共病超重患者每周一次索马鲁肽Semaglutide2.4mg和安慰剂在体重管理方面的差异。在第一个20周的导入治疗后，803名患者能够遵守2.4mg的目标剂量，他们的平均体重从107.2kg减少到96.1kg，随机分组并继续接受2.4mg索马鲁肽Semaglutide或安慰剂，每周一次，共48周。

结果显示，第4步研究达到了主要终点。根据主要统计学原理，所有接受每周一次生长激素2.4mg以继续治疗48周的患者都能够从基线的96.1kg减轻体重7.9%，在安慰剂组增加6.9%，而不考虑治疗依从性或其他减肥药物。两组疗效有显著性差异。持续服用生长激素2.4毫克68周的患者体重总共减轻了17.4%。如果按照二次统计的原则，仅考虑遵循治疗且未服用其他减肥药的患者，每周一次服用索马鲁肽Semaglutide2.4mg，连续48周的患者体重可额外减少8.8%，安慰剂组增加6.5%，两组差异显著。持续服用生长激素2.4毫克68周的患者体重总共减轻了18.2%。安全性方面，生长激素2.4mg每周一次耐受性好。最常见的不良事件是胃肠道事件。与其他GLP-1受体激动剂相似，生长激素的大多数不良事件是轻至中度和短暂的。

GLP-1受体激动剂通过几种机制降低血糖，包括刺激胰腺β细胞分泌葡萄糖依赖性胰岛素，抑制胰腺α细胞分泌胰高血糖素，以及延迟胃排空。口服索马鲁肽Semaglutide的新颖之处在于允许口服给药和药物吸收的配方。口服索马鲁肽Semaglutide与吸收促进剂N-(8-[2-羟基苯甲酰基]氨基)辛酸钠(SNAC)共同配制。与SNAC合用有助于通过增加局部pH值促进索马鲁肽Semaglutide在胃中的吸收，从而增加药物的溶解度并防止蛋白水解降解。