糖尿病药物达格列净有望获批治疗治疗心力衰竭

　　日前，美国FDA接受了糖尿病药物达格列净（dapagliflozin）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，用于降低心力衰竭伴射血分数降低患者（不论有无2型糖尿病，T2D）成人心血管（CV）死亡或心力衰竭（HF）恶化的风险。

　　心力衰竭是一种威胁生命的疾病，心脏无法将足够的血液泵送至全身。它是65岁以上老年人住院的主要原因，并造成了严重的临床和经济负担。达格列净是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制剂。此前，达格列净已经获得FDA批准，与饮食和锻炼一起，改善2型糖尿病患者的血糖控制，并且可以降低他们的体重和血压。

　　它还获得欧盟批准，用于治疗1型糖尿病患者；2019年10月，FDA还批准它用于降低T2D患者因心力衰竭而住院的风险，这些患者已确定患有心血管疾病或存在多种CV风险因素。2019年9月，FDA授予达格列净治疗心力衰竭快速通道资格。

　　此次sNDA申请是基于临床3期DAPA-HF试验的结果，该试验显示，与安慰剂相比，达格列净联合标准治疗可降低CV死亡或HF恶化复合结局的发生率。如果获得批准，它将成为首个适用于治疗心力衰竭患者（不需考虑是否患有2型糖尿病）的SGLT2抑制剂。

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