达格列净能给合并心血管风险的2型糖尿病患者带来心血管益处

　　2018年科学会议上阿斯利康公布了达格列净DECLARE-TIMI 58心血管预后研究的全部结果。DECLARE-TIMI 58研究是迄今为止开展的最大规模的SGLT2抑制剂CVOT研究。这项研究共纳入来自33个国家882个中心的17160例2型糖尿病（T2DM）患者，随访5年，旨在进一步了解达格列净在合并心血管风险的2型糖尿病患者中的心血管结局。最终结果显示：与安慰剂相比，达格列净显著降低T2DM患者心衰住院或心血管死亡率，且没有增加截肢、骨折、膀胱癌或坏死性筋膜炎风险。

　　研究结果显示：1、与安慰剂相比，达格列净将心衰住院（hHF）或心血管（CV）死亡复合风险显著降低了17%（4.9% vs 5.8%，HR=0.83[95%CI:0.73-0.95]，p=0.005）。hHF或CV风险的降低在整个研究群体中一致，包括那些存在CV风险因素和患者以及那些已确诊CV疾病的患者。2、主要疗效终点方面，与安慰剂相比，达格列净的主要心血管不良事件（MACE）较少，但没有达到统计学显著差异（达格列净 8.8% vs. 安慰剂 9.4%，HR=0.93[95%CI:0.84-1.03]，p=0.17）。

　　3、肾脏复合终点显示，在所研究的广泛群体中，与安慰剂相比，达格列净将新增或恶化的肾病发生率降低了24%（4.2% vs 5.6%，HR=0.76[95%CI:0.67-0.87]）、全因死亡率更低（6.2% vs 6.6%,HR=0.93[95%CI:0.82-1.04]）。4、该研究也证实了达格列净已确定的安全性，与安慰剂相比没有增加MACE（CV死亡、心脏病发作、卒中）复合风险，达到了研究的非劣效性主要安全终点。5、其他安全评价措施方面，达格列净与安慰剂没有失衡，包括截肢（1.4% vs 1.3%）、骨折（5.3% vs 5.1%）、膀胱癌（0.3% vs 0.5%）或Fournier坏疽（1例 vs 5例）。糖尿病酮症酸中毒发生率（0.3% vs 0.1%）和生殖器感染（0.9% vs 1.0%）均罕见。

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