SGLT2抑制剂达格列净治疗1型糖尿病或具有潜在获益

　　既往研究显示，SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病在强效降糖同时，可显著降低心血管疾病风险，以及减轻患者体重等多重获益，其对1型糖尿病的潜在获益非常值得进一步探索。综合这些因素，研究者试图将SGLT2抑制剂作为T1DM胰岛素治疗基础上的辅助用药。DEPICT-2研究就是为了探讨T1DM患者在胰岛素治疗血糖控制不佳时加用SGLT2抑制剂达格列净的有效性和安全性。

　　结果显示，治疗24周后，达格列净5 mg和10 mg治疗组的HbA1c比安慰剂治疗组分别降低0.37%和0.42%。达格列净5 mg和10 mg治疗组的每日胰岛素总剂量分别减少了约10%和11%。另外，此研究达格列净两个治疗组患者基线体重指数分别为27.3 kg/m2和27.8 kg/m2，在此人群中，体重降低3%。我们知道，强化胰岛素治疗通常会增加体重，这对原本超重或肥胖的患者会带来额外获益。CGM数据显示，两个达格列净治疗组的受试者血糖在70~180 mg/dl之间的时间比例增加10%。研究中，患者的平均血糖波动幅度有所改善，这是一项观察血糖波动的评价指标。与安慰剂治疗组相比，两个达格列净治疗组的血糖波动下降9 ~10 mg/dl。患者血糖控制更为平稳，意味着更小的高血糖和低血糖风险这些结果确实显示SGLT2抑制剂在治疗 T1DM中的有效性。

　　安全性方面，整个研究期间，达格列净联合胰岛素能够更安全平稳地降低血糖，HbA1c下降0.5%且不发生严重低血糖事件的患者比例要显著高于安慰剂组。其他不良反应与在T2DM中相似。DEPICT-2研究中的糖尿病酮症酸中毒（DKA）的发生率为2.2% 和2.6%。探究DKA轻微增加的原因，可能与血糖的下降使得胰岛素用量减少，导致脂肪分解及酮体生成增加有关。当出现感染等情况时，体内酮增加，可能导致酮症酸中毒的发生。DKA是可以预防的。

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