达格列净治疗2型糖尿病时还能降低HFrEF患者心血管死亡风险

　　达格列净（Dapagliflozin）于2014年获得FDA批准用于治疗成人2型糖尿病。DECLARE-TIMI 58心血管预后试验显示，在2型糖尿病患者中，达格列净显著降低了4年内的心血管死亡和心衰住院复合终点的风险。2019年8月20日，DAPA-HF试验结果公布，该试验评估了SGLT2抑制剂达格列净用于慢性射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者的有效性和安全性，结果达到了预设的主要复合终点，心血管死亡或心衰恶化显著减少且具有统计学和临床意义。

　　DAPA-HF试验是一项具有里程碑意义的3期临床试验，是第一项在HFrEF成人患者中评估SGLT2抑制剂心衰预后的临床试验。这项国际多中心、平行组、随机、双盲试验纳入了4744名LVEF≤40%、患有慢性症状性HFrEF（NYHA II-IV级）的患者，其中包括2型糖尿病（45%）和无糖尿病（55%）的患者；随机分配至达格列净组或安慰剂组，同时给予指南推荐的心衰标准治疗。试验排除了1型糖尿病或严重肾脏病患者。

　　主要终点包括从随机化到首次发生心血管死亡、心衰住院或因心衰紧急就诊的时间。随访时间约为3年。数据显示，达格列净与安慰剂相比显著降低了HFrEF患者的心血管死亡和心衰恶化风险；达格列净在DAPA-HF试验中的安全性结果与既往研究一致。

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