第一项研究关于恩格列净在非蛋白尿肾病中的临床结果。慢性肾病(CKD)中的蛋白尿是心肾不良预后的风险指标。然而,2型糖尿病(T2D)中的非蛋白尿CKD极少被临床研究,即使流行病学证据最近显示这种类型的变化。因此,该研究探索了EMPA-REG OUTCOME临床试验中部分非蛋白尿CKD患者应用恩格列净的心肾功能的改善。7020名前期合并心血管(CV)疾病的T2D患者接受了25mg,10mg恩格列净以及安慰剂的治疗,中位随访期为3.1年。
试验目的是为了对比恩格列净和安慰剂在CV死亡/HHF、CV死亡和HHF的综合疗效,这是一项突发性/恶化性肾病和总死亡率的综合肾脏指标。非蛋白尿CKD的鉴定标准为低eGFR和无显性蛋白尿(eGFR <60 ml/min/1.73m2 和UACR <300 mg/g)。最终1290 (18.4%)名患者符合这个标准。在这项扩展分析中,恩格列净vs.安慰剂患者在心肾功能方面的受益与对比其他患者的T2D和非蛋白尿CKD患者是一致的。这项结果说明无显性蛋白尿并不能改变对恩格列净的心肾治疗响应。而正在进行的EMPA-KIDNEY研究会评估恩格列净在广泛的低蛋白尿水平的糖尿病/非糖尿病CKD人群中的心肾保护功效。
2019-07-01
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2019-06-28
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