6月10日,Provention公司在美国糖尿病协会(ADA)2019会议上报告了
PRV-031(teplizumab),是抗CD3单克隆抗体,其被开发用于预防和延迟1型糖尿病(T1D)。在之前的研究中,PRV-031一直表现出对新发1型糖尿病患者可有效缓解β细胞损伤并减少外源性胰岛素使用需求。目前正在评估最近发病T1D患者的PRV-031治疗的III期临床试验结果。
1型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病,目前全世界有上百万患者,在儿童和青少年中最常见,患者需要每天注射胰岛素来维持生存。目前,还没有有效的干预措施可预防1型糖尿病。该研究于4月启动,目的是评估Teplizumab对新发(8周内)1型糖尿病的儿童和青少年中β细胞损失功能的影响。研究共招募了76名年龄在8-49岁,具有两个及以上T1D自身抗体和异常葡萄糖代谢的"风险"患者,其中72%的受试者年龄在18岁以下。受试者随机分组接受Teplizumab或安慰剂治疗。
结果显示,与安慰剂相比,单次14天疗程的
2007年,礼来从MacroGenics公司手中以4100万美元和2亿美元里程金获得了teplizumab,但在2011年开展的一项III期试验中, Teplizumab未能达到主要终点宣告临床失败。于是礼来中止并放弃Teplizumab的进一步开发。2018年,Provention从MacroGenics手中拿到teplizumab开发权,并在试验中取得了积极结果。
2019-06-11
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