卡格列净(Invokana)可以延缓糖尿病肾病患者的肾病进展

　　Invokana是近20年来首款可以延缓肾脏病进展的T2D疗法，CREDENCE的临床数据表明，Invokana可以防止患者经历肾衰竭和提高伴有CKD和T2D患者的生活质量。根据Janssen公布的账务数据，2018年Invokana的销售额为8.81亿美元，与2017年（11.11亿美元）相比降低20.7%，与2016年（14.07亿美元）相比降低37.4%，近年来一直呈现负增长。基于CREDENCE的优秀数据，2019年3月28日，Janssen向FDA递交了卡格列净治疗伴有CKD和T2D患者的补充新药申请（sNDA），Invokana的新适应症或许会扭转其销售额负增长的局面。

　　CREDENCE临床数据显示，与安慰剂+标准护理相比，Invokana+标准护理降低了30%的主要复合终点（HR:0.70;95%CI:0.59to0.82;p<0.0001），包括末期肾病进展（eGFR、透析或肾移植，-32%，HR:0.68;95%CI:0.54to0.86;p=0.0015）、血清肌酐翻倍（-40%）、肾脏或心血管死亡（-22%），明显延缓伴有CKD的T2D患者肾脏疾病进展。

　　参与CREDENCE试验的Invokana组（2202）和安慰剂组（2199）患者基线数据包括：高血压、心脏衰竭和心血管病比率，糖尿病年限，糖化血红蛋白率，估计的肾小球滤过率（eGFR），尿白蛋白：肌酐比值等。