近几年来,有大量研究表明,服用
一项双盲、随机、安慰剂对照研究的II期临床试验,纳入116名EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者,分别接受二甲双胍+EGFR-TKI(m+TKI组)治疗,或者单独接受EGFR-TKI(TKI组)治疗,TKI由临床医生自行决定。有糖尿病史,或入组前服用过二甲双胍,或已经服用EGFR-TKI超过2个月的患者被排除入组。二甲双胍联合EGFR-TKI组:49名患者,二甲双胍每天二次,一次500mg;EGFR-TKI为吉非替尼或厄罗替尼或阿法替尼,标准剂量。安慰剂联合EGFR-TKI组:67名患者,EGFR-TKI为吉非替尼或厄罗替尼或阿法替尼,标准剂量。本次研究主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和总生存期(OS)。随访时间为12.9个月。
结果表明:单独使用EGFR-TKI的ORR为54.3%,二甲双胍联合EGFR-TKI的ORR为71%;中位无疾病进展生存期显著延长(13.1个月对9.9个月);中位总生存期显著延长(31.7个月对17.5个月);疾病控制率(DCR)、部分缓解率(PR)、完全缓解率(CR)等无统计学差异;联合二甲双胍和EGFR-TKI不良事件与单用EGFR-TKI相似,大多数轻微不良事件发生在1级,2-3级不良事件均多为腹泻、皮疹和恶心等。研究证实对于EGFR突变的非小细胞肺癌患者,二甲双胍和一或二代EGFR-TKI联用的疗效好于单独使用EGFR-TKI。期待三期临床试验进一步证实
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2019-03-29
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