达格列净/安达唐获批治疗1型糖尿病患者

　　英国制药企业阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准降糖药Farxiga（安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）一个新的适应症：作为胰岛素疗法的口服辅助治疗药物，用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳并且身体质量指数（BMI）≥27kg/m2（超重或肥胖）1型糖尿病（T1D）成人患者，改善其血糖控制。

　　该药之前已获欧盟批准，作为饮食和运动的辅助手段，治疗2型糖尿病（T2D）成人患者，以改善血糖控制，该药还具有减轻体重和降低血压的额外益处。但此次欧盟仅批准了Forxiga5mg剂量，10mg剂量尚未批准治疗T1D。

　　达格列净是欧洲批准作为胰岛素辅助疗法治疗T1D的首个口服药物，是欧洲批准治疗T1D的首个选择性SGLT-2i，也是阿斯利康首个获批治疗T1D的药物，该药将解决胰岛素治疗血糖控制不佳的T1D患者群体中存在的显著未满足医疗需求。除了欧盟之外，Farxiga治疗T1D的新适应症申请目前也正在接受日本和美国的监管审查，预计将分别在2019年上半年和下半年获得审查结果。