2016年12月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了恩格列净(
按照美国疾病控制与预防中心(CDC)的说法,与非糖尿病患者相比,成年糖尿病患者的心血管疾病死亡风险升高达70%,且糖尿病患者的预期寿命减少很大部分可以归咎于过早心血管死亡。恩格列净于2014年被批准作为饮食和运动的辅助治疗,用于改善成年T2DM患者的血糖控制。上市后,应FDA要求,恩格列净开展了一项上市后研究,纳入了超过7000例合并心血管疾病的T2DM患者。该研究发现,与安慰剂相比,在标准糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病治疗基础上追加恩格列净能够降低心血管死亡风险。
FDA在声明中也指出,
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