恩格列净可显著延缓于2型糖尿病患者肾脏疾病的进展

　　美国糖尿病学会公布了EMPA-REG研究的最新数据，这项对7020例高心血管风险T2DM患者的亚组分析表明，T2DM药物恩格列净可显著延缓此类患者肾脏疾病的进展。与安慰剂组相比，恩格列净组患者的肾脏疾病患病率或恶化情况显著降低（12.7%对18.8%，P<0.001）。恩格列净组血清肌酐水平倍增发生率为1.5%，与安慰剂组的2.6%相比，相关风险显著降低44%。恩格列净组有0.3%的患者开始肾脏替代治疗，与安慰剂阻的0.6%相比，相关风险显著降低55%。两组蛋白尿事件发生率无显著差异。

　　分析EMPA-REG的最新数据可以看到，恩格列净组（4124例）共45例发生急性肾损伤，安慰剂组（1212例）中也有37例发生急性肾损伤，但恩格列净组显著低于安慰剂组。由此提示，单纯的急性肾损伤发生例数并不能说明该药与肾损伤的关系。另外，急性肾损伤和潜在的肾脏获益为两个概念，两类评价指标。EMPA-REG研究中对肾脏并发症的衡量指标是：新发大量白蛋白尿、血清肌酐倍增、开始肾脏替代治疗。其实坎格列净、达格列净也都在进行肾脏方面的RCT研究（分别为CREDANCE-R、DECLARE），待研究结果公布会有助于更好理解不同SGLT-2药物对肾脏的作用。

　　当然，FDA作为药物监督机构，其提出的警告，临床上需予以重视，尤其是一些高危人群如血容量下降、慢性肾脏疾病、充血性心力衰竭，以及合并使用利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂及非甾体抗炎药等药物的患者，更应谨慎使用该药、并严密监测肾功能变化。

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