恩格列净是第一个被证实具有心血管获益的降糖药

　　钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂是一种新型口服降糖药，可以选择性地抑制肾脏近曲小管上皮细胞膜管腔侧的SGLT-2，减少葡萄糖重吸收并促进尿糖排泄（可达80 g/d），进而发挥降低血糖的作用。目前全球已上市的SGLT-2抑制剂主要包括阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净和勃林格殷格翰/礼来的恩格列净；

　　2017年3月13日，阿斯利康宣布糖尿病新药达格列净获得CFDA批准上市，是我国批准上市的首个SGLT-2抑制剂。9月21日，勃林格殷格翰恩格列净的上市申请也获得CFDA批准上市，成为中国上市的第2个SGLT-2抑制剂。恩格列净是第一个被证实具有心血管获益的降糖药，FDA在2016年12月日批准其新增了适应症，用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险。

　　自从优先审评制度2016年正式落地后，一大波进口新药加速在中国上市。虽然达格列净和恩格列净并未被列入优先审评，但上市速度相比几年前的进口新药之前已经明显加快。特别是恩格列净，2016年5月16日申报生产，历时16个月便获得批准。国内企业中SGLT-2抑制剂开发进度最快的是恒瑞的恒格列净，今年6月26日公示启动III期临床试验，为期52周。随着更多降糖新药登陆中国，国内患者也将拥有更多用药选择。

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