糖尿病新药恩格列净可以降低心血管不良事件的发生率

　　心血管疾病的死亡是糖尿病患者的最大风险，而新上市的糖尿病新药恩格列净就被证实能够显着的降低二型糖尿病患者的心血管疾病死亡风险。在2015年欧洲糖尿病研究学会（EASD）上，糖尿病治疗领域非常具有里程碑式意义的EMPA-REG OUTCOME研究结果揭晓，使得恩格列净成为全球首个经随机对照研究证实可降低心血管死亡风险的口服降糖药，该研究结果显示，对于心血管事件高风险患者，在常规治疗的基础上应用恩格列净可降低主要心血管不良事件和心血管死亡风险。

　　除强效降糖作用外，恩格列净还能减轻体重和降压。一项Ⅲ期研究表明，对于12周内未接受过药物治疗的2型糖尿病患者，恩格列净单药治疗24周可使体重减轻2 kg、腰围减小1.6 cm。另一项Ⅲ期研究更进一步证实了恩格列净的优质减重作用，其可显着减少2型糖尿病患者的皮下及内脏脂肪如果根据恩格列净治疗的排糖量估算，90 周的治疗体重减轻可达11 kg，但由于患者摄食量增加，实际的体重减轻幅度并没有那么大。因此，研究者认为，如果患者在用药的同时配合能量摄入限制可更大幅度地减轻体重。

　　包括低血糖事件在内的安全性评估是降糖药物评价的重要内容。对于恩格列净的安全性和耐受性，有研究者对其15项Ⅰ~Ⅲ期临床随机对照研究和4项扩展期研究进行了汇总分析，患者恩格列净的暴露超过15000患者-年。研究结果显示，恩格列净（10 mg、25 mg）治疗患者的任何不良事件（AE）、重度AE、严重AE及由AE 导致的停药发生率与安慰剂均相似。在低血糖事件方面，除外加用磺脲类药物的患者，恩格列净治疗与低血糖风险增加无关。恩格列净单药或与二甲双胍联合应用的低血糖风险均与安慰剂组相当