近日,由中国医学科学院肿瘤医院牵头的一项安罗替尼一线治疗
从2013年12月至2015年2月,共纳入133例患者,安罗替尼组90例,舒尼替尼组43例,两组患者基线特征相似。数据截止到2016年4月15日,安罗替尼组的中位PFS为17.5个月,舒尼替尼组为16.6个月,两组间PFS无显著差异[风险比(HR)=0.89,95%置信区间(CI)为0.52~1.52,P>0.5;)。继续随访至2017年8月10日,安罗替尼组的中位OS为30.9个月,舒尼替尼组的中位OS为30.5个月,两组间无显著差异(P>0.5)。两组ORR分别为30.3%(95%CI为20.5%~39.5%)和27.9%(95%CI为14.5%~41.3%)。从疗效数据来看,与目前mRCC一线标准治疗舒尼替尼相比,安罗替尼取得相似的结果。
安全性分析显示,3~4级不良反应发生率在安罗替尼组显著低于舒尼替尼组(28.9%对55.8%,P<0.01);在血小板减少和中性粒细胞减少方面,差异更加明显。严重不良反应发生率安罗替尼组和舒尼替尼组分别为10.0%和18.6%(P=0.18)。两组均出现的最常见不良反应是高血压、手足综合征、腹泻、口腔炎和厌食症等。从安全性分析中看到,
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