6月6日,发表在《柳叶刀》杂志上[2]的一项临床试验结果验证了这种可能性。研究显示,接受6个月赫赛汀治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者,其乳腺癌复发的风险与接受目前常规12个月赫赛汀治疗的患者相同。此外,6个月疗程的赫赛汀治疗还显著减少了与治疗相关的副作用,包括心脏问题。
这项名为PERSEPHONE的开放标签、随机、III期、非劣效性试验由英国国家健康研究所资助,从152个中心招募了4000多例HER2阳性早期乳腺癌患者,将赫赛汀6个月的疗程与目前12个月的标准疗程进行了比较,以确定较短的疗程是否与较长的疗程相似,或不比后者差。这是研究缩短赫赛汀使用时间影响的同类试验中规模最大的一个。主要终点是无病生存期,两组中位随访时间均为5.4年。
试验结果显示,随访期间,接受6个月赫赛汀治疗的患者(n=2044)中,有89.4%在4年后没有患乳腺癌,而接受12个月赫赛汀治疗的患者(n=2045)中,这一比例为89.8%。这些结果表明,接受6个月赫赛汀治疗的患者在乳腺癌复发方面的表现并不比接受标准12个月治疗的患者差。
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