Brexanolone是一种靶向γ-氨基丁酸A受体(GABAAR)的正向别构调节剂。Brexanolone的获批是基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床三期试验(NCT02942004和NCT02942017)。病人接受药物或安慰剂连续静注60h,并跟踪观察4周。初级疗效终点即给药结束时汉密顿抑郁量表HAM-D评分值,次级疗效终点为用药30天后相对于起始时的HAM-D评分变化。与安慰剂组相比,重度产后抑郁试验90mcg/kg/h和60mcg/kg/h用药组的HAM-D分别改善3.7(p=0.0252)、5.5(p=0.0013)。而中度产后抑郁试验90mcg/kg/h用药组HAM-D改善2.5(p=0.0160)。此外,30天后的HAM-D改善明显。Brexanolone是美国FDA批准的首款用于治疗产后抑郁的药物,将极大地改善该疾病的临床治疗模式。
2019-04-11
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