日前,艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)共同开发的重磅抗癌药
此外,这一组合疗法的补充新药申请(sNDA)将使用实时肿瘤学评估(Real-Time Oncology Review,RTOR)试点项目进行审评。RTOR允许FDA获得正式申请之前拿到临床试验的关键数据,并开始与申请人沟通。当申请提交完毕时,已经熟悉数据的审评小组能即刻启动更加有效、及时和彻底的审评,并在最快两周就可做出批准的决定。这意味着这款组合疗法有望近日获批成为治疗CLL患者的一线疗法。
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