Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理
目前,欧洲药品管理局(EMA)也正在审查Soliris治疗NMOSD的新适应症申请。Alexion公司准备在2019年第一季度向日本监管机构提交Soliris治疗NMOSD的补充新药申请。在美国、欧盟和日本,Soliris均被授予了治疗NMOSD患者的孤儿药资格(ODD)。
Soliris是一种首创的
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