11月2日,FDA批准辉瑞开发的第三代间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)抑制剂——
这一批准是基于一项非随机,剂量递增,多队列,此次上市获批是基于一个多中心1/2期临床研究(B7461001,Trial ID:NCT01970865)。这项研究共纳入了215名ALK+转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,总缓解率(ORR)达到48%(95% CI: 42%, 55%)。更重要的是,57%的患者接受过不只一种ALK TKI的治疗。其中,有69%的患者已经大脑转移,其颅内缓解率也达到了60%(95% CI 49%, 70%)。
Lorlatinib可以克服第一代和第二代
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