该研究纳入26例复发/难治的ALK阳性的ALCL和14例转移或晚期ALK阳性的IMT患者,接受每日口服克唑替尼两次。研究的目的是检测其疗效和安全性。相关研究评估了ALCL患者NPM-ALK融合基因转录序列检测。研究结果显示,ALCL患者在165mg/m2和280mg/m2剂量水平的总反应率分别为83%和90%。而IMT患者的总反应率为86%(治疗剂量为100mg/m2、165mg/m2、280mg/m2)。
ALCL165组、ALCL280组和IMT组分别有83%(5/6)、80%(16/20)和36%(5/14)的患者获得了完全缓解,分别有0%(0/6)、10%(2/20)和50%(7/14)的患者获得了部分缓解。中位治疗持续时间分别为2.79、0.4和1.63年,其中12例因移植终止了协议治疗。最常见药物相关不良反应为中性粒细胞的减少,ALCL165组和ALCL280组分别为33%和70%,而IMT组为43%。治疗过程中大多数ALCL患者的NPM-ALK水平降低。人员表示,在该研究中,剂量似乎没有影响治疗反应的发生及强度,165mg/m2和280mg/m2的克唑替尼均可使患者产生稳定且持续的临床反应,这一结果为探讨
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