两款CAR-T细胞疗法在2017年正式上市

　　2017年是CAR-T疗法的元年，两款CAR-T疗法先后问世。其中首款疗法Kymriah于2017年8月获得FDA批准，用于治疗25岁及以下患有难治性B细胞前体ALL或疾病第二次复发的患者。

　　Kymriah是一种新型的免疫细胞疗法，是使用患者自身T细胞来对抗癌症的一次性疗法。它在嵌合抗原受体中使用4-1BB共刺激结构域来增强细胞的扩增和持久性。2012年，诺华与宾夕法尼亚大学进行全球合作，进一步研发和商业化包括Kymriah在内的CAR-T细胞疗法，用于癌症治疗的研究。　

　　此次在美国和欧盟的监管申请是基于由诺华赞助的Kymriah全球临床试验计划的数据，它评估了Kymriah在r/r B细胞ALL儿童和青年患者及r/r DLBCL成人患者中的有效性和安全性，结果分别来自关键2期临床试验ELIANA和JULIET。

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