在上文：PD-1抑制剂KEYTRUDA适应症大全（上）中，我们介绍了Keytruda被批准的几大适应症，本文将继续为大家带来一些补充。2015年10月2日，Keytruda被批准用于PD-L1阳性、含铂化疗进行或术后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者
本次FDA批准Keytruda上市是基于KEYNOTE-024的优秀临床试验数据。在这项随机、公开标注的3期临床试验中，研究人员检验了KEYTRUDA作为单一疗法治疗非小细胞肺癌初治患者的疗效，这些患者的PD-L1表达量都超过了50%。与标准的含铂化疗相比，使用KEYTRUDA的患者其无进展生存期(HR， 0.50 [95% CI， 0.37， 0.68]； p<0.001)与总体生存率(HR， 0.60 [95% CI， 0.41， 0.89]； p=0.005)都得到了显着的改善，分别抵达了主要与次要临床终点。因此，这项试验也在今年6月提前终止，让化疗组的患者能够第一时间接受Keytruda的治疗。
2016年8月5日，Keytruda被批准用于治疗含铂化疗后出现局部进展的复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）
此次FDA加速批准Keytruda治疗HNSCC，是基于KEYNOTE-012研究的数据。该研究是一项多中心非随机Ib期研究，正在评估Keytruda单药疗法治疗晚期三阴乳腺癌（TNBC）、晚期头颈部癌症、晚期膀胱上皮（膀胱）癌、晚期胃癌的安全性、耐受性、治疗PD-L1阳性肿瘤的抗肿瘤活性。
来自头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）队列的疗效数据显示，Keytruda单药治疗（2mg/kg，每三周一次）的客观缓解率（ORR）为16%（95%CI:11，22），完全缓解率为5%；实现缓解的患者中，缓解持续时间≥6个月的患者比例为82%（n=23/28）。ORR和缓解持续时间与人类乳头状瘤病毒（HPV）状态无关。
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