诺华CAR-T细胞疗法KYMRIAH的研发过程

　　诺华(Novartis)的首款CAR-T疗法CTL019刚刚获得FDA的投票认可，这标志着全球第一个CAR-T细胞疗法有望在10月前获批上市。自从2012年与宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania) 签署合作协议开发CAR-T细胞疗法以来，诺华在这项代表着未来癌症疗法重要方向之一的肿瘤免疫疗法上做出了巨大的投入。如今CTL019即将修成正果，让我们回顾一下它的研发历程和诺华对CAR-T疗法的期待。

　　2012年8月，诺华与宾夕法尼亚大学达成合作协议，获得授权开发基于宾大研究成果的CAR-T细胞疗法。宾大的研究团队于2011年8月在《The New England Journal of Medicine》和《科学》子刊《Science Translational Medicine》杂志上发表的论文第一次显示出CAR-T细胞在治疗慢性淋巴性白血病患者(Chronic Lymphocytic Leukemia) 的显着疗效。　

　　2016年8月，诺华的CAR-T细胞疗法技术已经日渐成熟。为了更有效地利用诺华整体的研发资源，扩展CAR-T细胞疗法的适用范围，诺华将基因和细胞疗法团队整合到诺华的研发大团队中，并且全力推动CTL019疗法治疗儿童和青少年中复发和难治型（r/r）B细胞急性淋巴性白血病(ALL) 的研发。

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