布加替尼于2017年首次在美国获批用于治疗克唑替尼进展或不耐受的ALK阳性转移性NSCLC患者。在转移的NSCLC患者中,有3%至5%的患者患有ALK重排。FDA批准了基于III期ALTA 1L试验的新适应症,该研究比较了布加替尼对克唑替尼的安全性和有效性,该药物在从未接受过ALK抑制剂的ALK阳性晚期或转移性NSCLC患者中进行了比较。那布加替尼能缩瘤吗?
在这项研究中,有137例患者接受了
布加替尼能缩瘤吗?在布加替尼,有74%的患者看到肿瘤缩小,而在克唑替尼组中只有62%。在基线期和在布加替尼上发生脑转移的患者,已确认的颅内总体缓解率为78%,而在克唑替尼中为26%。该试验允许患者接受当地的ALK测试,并且不需要在集中实验室进行确认。FDA指出,使用Vysis ALK分离式FISH探针试剂盒对ALTA 1L中的部分临床样品进行了回顾性测试。
科罗拉多大学癌症中心的Ross Camidge表示:“ ALTA 1L试验的结果将布加替尼加入到已被证明优于克唑替尼的ALK阳性肺癌患者的一线治疗方案的极短清单中。研究中说。“与克唑替尼相比,布加替尼具有更高的疗效,尤其是在基线时有脑转移的患者,每天服药一丸时药丸负荷低,这是我们可以控制疾病多年的重要因素。”
布加替尼的标签包括有关间质性肺病,高血压,心动过缓和视觉障碍的风险的警告。在ALTA 1L中,使用布加替尼的患者中有33%经历了严重的不良事件,常见的是肺炎,间质性肺病和发热。那
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