泰瑞沙/奥希替尼是如何快速上市的？

　　肺癌药奥希替尼（泰瑞沙）之所以可以在中国用7个月就获批上市的过程可谓“骏马”加“伯乐”加“驱策”，最终“担当重任”。能够“快马加鞭”，首先本身就得是“骏马”，奥希替尼首先本身就是临床上迫切需求的好药，但它并不是横空出世的，可能我们要从第一代TKI药物吉非替尼说起。

　　吉非替尼是阿斯利康研发的第一代TKI药物，但是它在西方国家曾一度撤市，最终又因为一个关键性临床试验找到了最适合的人群而“绝处逢生”。让吉非替尼重获新生的是由香港中文大学莫树锦和吴一龙以及来自日本、泰国等地的7位临床科学家牵头发起的临床研究IPASS，试验证实吉非替尼对有EGFR基因突变的患者有效率达70%以上。这一研究被认为是“肺癌研究史上堪称里程碑式研究之一，建立了EGFR基因突变型肺癌的治疗新标准”。这一研究的成功更加坚定了吴一龙对临床试验、对新药的创新、对精准治疗执着的信念。

　　阿斯利康在之后的新药研发上吸取了第一代TKI的教训，深入研发的第三代TKI药物直接针对吉非替尼耐药的人群去开发，且一代会比一代强。这就造就了奥希替尼这匹“骏马”，因为它能够解决临床的问题，药效好、毒性小，被病人迫切的需要。至于“伯乐”，可以说无论是申办方阿斯利康、还是以吴一龙为代表的研究者、亦或是对新药进行审查和审批的政府部门，都是奥希替尼的伯乐。微信扫描下方二维码了解更多：

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