奥希替尼(Osimertinib)在早期肺癌中的新突破

　　据估计，高于60%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者被诊断为早期(I-III期)疾病。近日，评估靶向抗癌药奥希替尼（Osimertinib）用于术后辅助治疗早期(IB/II/IIIA期)EGFR阳性NSCLC的III期ADAURA研究情况公布，该药因取得了压倒性的疗效，研究数据将提前揭盲。ADAURA是一项随机、双盲、全球性、安慰剂对照III期研究，这是一种EGFR抑制剂在辅助治疗肺癌方面显示出统计学显著和临床意义益处的第一项全球性临床试验。

　　研究在682例早期(IB/II/IIIA期)EGFRm-NSCLC患者中开展，这些患者已接受了肿瘤完全切除和可选的标准术后辅助化疗，评估了奥希替尼用于辅助治疗的疗效和安全性。研究中，实验组患者接受奥希替尼 80mg每日一次口服片剂，治疗三年或直至疾病复发。该研究在欧洲、南美、亚洲、中东等20多个国家的200多个临床中心开展。主要终点是无病生存期(DFS)，数据读出最初预计在2022年。

　　然而，经独立数据监测委员会(IDMC)评估后确定，该研究已取得了压倒性的疗效结果。该研究将继续评估总生存期(OS)次要终点。IDMC没有提出任何新的安全问题。研究数据将在即将召开的医学会议上公布。此前，奥希替尼肺癌III期FLAURA研究的总生存期(OS)结果公布。基于该结果，奥希替尼是唯一一种在一线治疗EGFR NSCLC方面中位总生存期(OS)超过3年的药物。此外，奥希替尼也增加了中枢神经系统转移患者的疾病无进展生存时间。微信扫描下方二维码了解更多：

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