过去,对于驱动基因野生型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,指南推荐多西他赛、培美曲赛、吉西他滨等单药化疗作为二线治疗方案,如果一线治疗中已使用其中一种药物,则选择另一种作为二线治疗。但二线单药化疗在生存改善等方面效果并不突出。众所周知,国外雷莫芦单抗/尼达尼布联合多西他赛方案的类似研究已经开展,且在肺腺癌中获批。因而,是否能在安罗替尼联合
ALTER-L018研究为随机、对照、多中心探索性临床试验,旨在研究安罗替尼联合多西他赛对比多西他赛用于EGFR 野生型晚期NSCLC二线治疗的有效性和安全性。目前共计入组23例患者,其中12例进入多西他赛对照组,11例进入安罗替尼联合多西他赛试验组。安罗替尼采用标准剂量12 mg,连用2周停药1周。
从目前观察来看,安全性方面,两组患者耐受性较好,并未发现不可控或新的不良反应事件。研究组患者基本可以耐受,很少出现剂量调整,总体而言联合治疗模式在目前入组的患者中是可以接受的。进一步疗效和安全性数据仍有待观察。
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