吡咯替尼相比拉帕替尼有什么优势？

　　吡咯替尼是新一代HER2受体抑制剂。吡咯替尼PHOEBE研究中期分析已达到预设终点，研究最终结果估计将在明年国际学术会议上公布。迄今为止，具体数据尚未可知。从既往研究数据来看，吡咯替尼联合卡培他滨治疗II期HER2阳性乳腺癌研究的FPS为18.1月，PHOEBE研究设计更为严谨，且入组人群更加严格，所有入组人群均为曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗后的III期乳腺癌患者，据此，估计PFS应该短于18.1月。

　　但从拉帕替尼联合卡培他滨治疗II期HER2阳性乳腺癌患者PFS提高的幅度来看，预计PHOEBE研究PFS在12-14月之间。至于OS获益问题，因为目前吡咯替尼针对II期乳腺癌研究的OS终点尚未达到，但对照组已达到终点，OS应该存在获益但具体结果揭晓可能需要更长时间。吡咯替尼II期研究已表现出了远超拉帕替尼的疗效优势，如今PHOEBE研究的结果再次验证了吡咯替尼相比拉帕替尼的临床优势。

　　目前TDM1在中国尚未上市，国内晚期HER2阳性乳腺癌二线治疗的标准方案为拉帕替尼联合卡培他滨，从PHOEBE研究结果来看，吡咯替尼极有可能成为晚期HER2阳性乳腺癌二线治疗的标准方案。然而，由于尚缺乏TDM1与吡咯替尼联合卡培他滨头对头研究，且TDM1同样较对照组PFS存在获益，可能TDM1联合卡培他滨与吡咯替尼联合卡培他滨将均成为晚期HER2阳性乳腺癌二线治疗的标准方案。

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