慢性髓系白血病靶向药物伊马替尼的疗效怎么样？

　　慢性髓系白血病慢性期患者的首选治疗药物是伊马替尼，伊马替尼治疗慢粒患者的疗效有目共睹，是大多数慢粒患者治疗的首选药物之一。酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼，能够竞争性靶向抑制BCR-ABL酪氨酸激酶，开启了CML治疗的新时代，被推荐为初诊CML-CP患者的一线标准治疗。然而，近些年来的研究发现，许多CML患者服用伊马替尼后产生了耐药性。而氟马替尼作为伊马替尼的衍生物，是一种新型的BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究显示，氟马替尼的疗效优于伊马替尼。

　　在这项开放标签的III期临床研究中，研究者验证了氟马替尼与伊马替尼一线治疗中国初诊CML-CP患者的疗效和安全性。研究者将患者根据Sokal风险评分风险并按照1:1的比例随机分组，分别接受600mg/d剂量的氟马替尼治疗、400mg/d剂量的伊马替尼治疗。主要终点为6个月和12个月时的主要分子学反应（MMR=BCR-ABL IS≤0.1%）率。

　　研究共纳入400例患者且每组患者的基线特征相当，最终纳入分析的患者共有393名，其中氟马替尼组196名，伊马替尼组197名。分析发现，与伊马替尼组相比，氟马替尼组在治疗6个月和12个月时的MMR率明显更高，分别为6个月的[33.7%（95%CI 27.06-40.29）vs 18.3%（12.88-23.67）；P=0.0005]、12个月的[48.5%（41.47-55.47）vs 33.0%（26.43-39.56）；P=0.0021]。达到了主要终点。

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