Kadcyla(T-DM1)可以联合曲妥珠单抗治疗乳腺癌吗？

　　美国食品和药物管理局（FDA）已经批准使用药物ado-trastuzumab emtansine（Kadcyla）来治疗一些患有HER2阳性乳腺癌的女性。Ado-trastuzumab，也称为T-DM1，最初在6年前被FDA批准用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌的女性。 在扩大批准的情况下，现在可以在癌症早期使用：作为早期HER2阳性乳腺癌女性的术后或辅助治疗。 然而，为了有资格在这种新批准的用途下接受药物，女性必须首先接受术前或新辅助治疗以缩小肿瘤，并且仍然有一些迹象表明在乳房或附近淋巴中残留癌症，称为残留癌症节点。

　　5月3日宣布的新批准是基于一项名为KATHERINE的大型临床试验的结果，该试验将T-DM1与曲妥珠单抗（赫赛汀）作为辅助治疗进行比较。 在试验中，接受T-DM1治疗的女性患癌症的风险比使用曲妥珠单抗治疗的女性复发或死亡风险降低50％。

　　接受T-DM1治疗的女性，更常发生副作用，包括严重的副作用。 结果，服用T-DM1的女性（29％）与服用曲妥珠单抗的女性（19％）相比没有完成辅助治疗的全部疗程。但该研究的主要研究人员，弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心的Charles Geyer，Jr.，M.D.解释说，这些女性中的许多女性在辅助治疗期即将结束前不必停止该药物。 一般来说，Geyer博士说，“大多数女性对药物的耐受性相当好。”Geyer博士说，试验结果以及随后的FDA批准已经对患者护理产生了重要影响。

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