奥拉帕尼单药维持治疗可改善铂敏感复发性卵巢癌患者PFS

　　对于中国卵巢癌患者来说，约70%的卵巢癌患者确诊时已是晚期已为晚期，治疗效果很差，且复发之后，几乎没有如意的治疗方案可选。2018年8月23日，国家药品监督管理局正式批准卵巢癌靶向药物奥拉帕尼在中国上市，该药可用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。研究显示，奥拉帕尼单药维持治疗显著改善了无进展生存期（PFS）。那么奥拉帕尼单药维持治疗能否改善铂敏感复发性卵巢癌患者PFS呢？研究人员进行了一项实验。

　　SOLO2评估口服奥拉帕尼在铂敏感复发性卵巢癌患者和BRCA1/2突变(BRCAm)患者中的疗效。奥拉帕尼比安慰剂组PFS有统计学意义的显著改善，且耐受性良好。主要终点是研究者评估的PFS (RECIST v1.1)。采用盲法独立中心复查(BICR)对PFS进行敏感性分析。SOLO-2研究在中国13个研究中心随机入组32例患者(Olaparib, n=22;安慰剂,n = 10)。奥拉帕尼治疗组对比安慰剂在疾病进展或死亡风险方面降低了56%。奥拉帕尼组最常见的不良反应是恶心(n=18; 81.8%)和贫血(n = 9; 40.9%)。CTCAE G≥3 AEs 在奥拉帕尼组观察到36.4%和安慰剂组10.0%。没有患者因AEs导致治疗终止。

　　结果显示，SOLO-2中国队列样本量虽然只有32例，但中国铂敏感复发性卵巢癌患者接受奥拉帕尼 300 mgbid维持治疗的疗效和安全性与全球研究结果基本一致。对于中国人群的SOLO2研究结果，不管安全性数据还是有效性数据，与国际多中心研究结果基本一致。奥拉帕尼维持治疗的毒性作用并不显著，而且与整体人群的安全性数据一样，中国患者的安全性数据也很好。

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