中国原研产品西达本胺为晚期乳腺癌治疗带来了新选择

　　2018年10月19-23日，2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国慕尼黑开展，涉及各瘤种最具创新和价值的临床试验研究进展，倍受与会者关注。在入选的10篇重磅研究，就有4篇是乳腺癌相关研究，其中就有来自中国的著名乳腺癌专家江泽飞教授受邀进行的关于ACE研究的口头报告。ACE研究作为本届ESMO会议重磅研究之一，展现中国原研产品为晚期乳腺癌治疗带来新选择，得到了全球研究者的重视和认可。

　　ACE研究主要针对绝经后，既往接受过内分泌治疗的ER+/HER2-的晚期乳腺癌患者。经筛选的443例病人中，随机入组365例，244例接受西达本胺联合依西美坦治疗，121例接受安慰剂联合依西美坦治疗作为对照。结果显示，治疗组与对照组相比，无进展生存期（PFS）显著提升（中位PFS值 7.4 月 vs. 3.8 月），客观缓解率和临床获益率方面也均优于安慰剂组，且毒性可管理。

　　这是全球首个在关键Ⅲ期临床试验中证实口服HDAC抑制剂联同芳香化酶抑制剂在既往接受过内分泌治疗的HR+晚期乳腺癌患者中有显著PFS提升，且不良反应可控的研究。这项自主创新研究无疑将改变指南和实践，未来相关数据提交审评部门申请适应症获批后，可使广大患者受益。乳腺癌的内分泌治疗未来通路、选择会越来越多。像西达本胺最早的临床研究来自于淋巴瘤，上市后也会看到更多病人的获益及安全性。

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