FDA授予达拉非尼联合曲美替尼组合突破性疗法认证

　　诺华（Novartis）公司宣布，美国FDA授予其达拉非尼（dabrafenib）＋曲美替尼（trametinib）组合突破性疗法认定，用于具有BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者完全切除手术后的辅助治疗。如果获批，它将成为针对这一患者群体的首个辅助治疗。

　　全世界每年约有20万例新诊断的黑色素瘤病例，其中约一半具有BRAF突变，可以通过基因检测确定。接受黑素瘤手术治疗的患者可能具有较高的复发风险，因为黑素瘤细胞可以在手术后留在体内。所以对高风险的黑素瘤患者进行辅助治疗非常必要，以降低黑素瘤复发的风险。

　　达拉非尼＋曲美替尼组合疗法就具有这样的潜力。达拉非尼和曲美替尼分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的不同激酶——BRAF和MEK1/2，它们常见于非小细胞肺癌（NSCLC）和黑素瘤等癌症。当达拉非尼与曲美替尼一起使用时，可以比单独使用更有效地减缓肿瘤生长。目前，这一组合的疗效正在多种肿瘤类型的临床试验中进行评估。