奥拉帕尼在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理

　　奥拉帕尼获批意义：药物获批表明，通过查找癌症背后的基因学因素来开发药物，可以超出癌症种类界限产生疗效。同时意味着奥拉帕尼是精准肿瘤新药开发的典型。

　　目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市，但除了奥拉帕尼外，另外2个目前都局限在卵巢癌的适应症上。奥拉帕尼是首个用于乳腺癌治疗的PARP抑制剂。

　　2017年12月1日，奥拉帕尼在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理。国家食品药品监督管理总局药品有关信息显示，奥拉帕尼治疗BRCA突变的晚期卵巢癌及晚期转移性乳腺癌III期临床试验也正在进行。奥拉帕尼上市申请的承办受理仅是开始，具体上市时间仍不确定。