BMS已经在中国提交了PD-1抑制剂nivolumab的上市申请

　　BMS一直致力于将nivolumab在中国进行本地化开发，该公司已在中国启动了14个临床试验。2017年11月，BMS已经在中国提交了PD-1抑制剂nivolumab的上市申请，并被纳入优先审评程序，这也是第一个在中国提交的PD-1 / PD-L1类抗体药上市申请。该美国公司的中国部门负责人Karl Lintel曾在2016年3月的一次新闻发布会上表示，像nivolumab这样的创新药物将会在中国市场的竞争中起到关键的作用。

　　Lintel指出，无论是在适应症的选择，还是联合用药方面，nivolumab在中国的研发策略可能会不同于全球模式，这主要取决于具体的临床试验证据。BMS在2017年9月举办的2017中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）上公布了CheckMate-077研究的初步结果，CheckMate-077是旨在评估nivolumab在中国经治晚期或复发实体瘤患者中使用情况的研究。结果显示，中国实体瘤患者在接受Nivolumab治疗后耐受性良好。

　　此外BMS也在尽力探索PD-1抑制剂nivolumab和其它疗法联合用药的效果，在已经开始招募的14个临床试验研究中，有7个是该药与CTLA-4抑制剂ipilimumab或化疗的联合用药。相比之下，默沙东主要将pembrolizumab作为单药疗法进行评估，pembrolizumab只有一项研究是与其它药物联合用药的，就是与化疗一起用于NSCLC的一线治疗。中国药物审评审批的滞后因素也使得阿斯利康和罗氏公司的PD-L1抑制剂durvalumab和atezolizumab追赶了上来。阿斯利康正在充分利用其CTLA-4抑制剂tremelimumab的优势，在durvalumab的9项公开登记的临床试验中，有7项都有tremelimumab的参与。

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