CAR-T疗法本质上是一种细胞工程化的活的药物

　　CAR-T疗法的临床剂量控制也与传统药物不同。传统药物可以大规模标准化生产，以医生处方的剂量进入患者体内，之后药物浓度随着人体代谢和排泄而越来越低，直到全部被身体清除。而CAR-T疗法本质上是一种细胞工程化的“活药“，生产原料的来源不同，进入到患者体内后如果遇到有特异靶标的肿瘤细胞，就会在肿瘤抗原的刺激下不断扩增以产生足够的CAR-T 细胞， 彻底消灭肿瘤细胞。

　　随着CAR-T细胞在体内的扩增，会在较短的时间里大量分泌细胞因子和炎症因子，这些因子不但能用于攻击和杀伤肿瘤细胞，同时也会杀伤正常细胞，严重时甚至造成生命危险。 这便是CAR-T 疗法最常见的”细胞因子分泌综合征“副作用，也是CAR-T细胞攻击相应肿瘤细胞的疗效体现。 因此CAR-T细胞的回输剂量控制很大程度上取决于人体内的肿瘤负荷，这与传统药物的剂量控制的理念完全不同。

　　诺华的CTL-019之所以能在短时间内取得成功，很重要的一点在于这个技术是从宾大获得的，是由临床医生思维主导开发的一个产品，是将临床需求和技术结合的一个很成功的转化医学案例。相比之下，国内很多CAR-T公司的CAR-T药物还处在早期科研阶段，认为只要把CAR-T细胞回输到病人体内有效就行， 完全忽视了所回输的CAR-T细胞药的药学、药理、药代、药效和毒理的研究和评估（成药性研究）。  实际上，除了研发和提供安全、有效、规范的CAR-T细胞，CAR-T公司还要为临床医生提供完整的临床解决方案

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