卡培他滨片/希罗达是一种用于结肠癌标准化疗药物

　　在早期期间，由罗氏制药公司宣布中国国家药品监督管理局正式批准其口服化疗药物希罗达（通用名：卡培他滨片）联合奥沙利铂（XELOX方案）用于2期和3期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。这也是希罗达在结直肠癌、乳腺癌和胃癌领域在华获批的第6个适应症。　　

　　对于晚期乳腺癌，口服化疗药物卡培他滨已被证实优于标准化疗。不过，卡培他滨对于早期乳腺癌的疗效存在争议。由于既往乳腺癌临床研究的老年比例不足，故美国肿瘤学临床研究联盟（ALLIANCE）癌症与白血病协作组（CALGB）第49907号研究重点关注了年龄≥65岁的早期乳腺癌老年女性，2009年报告的中位随访2.4年初步分析结果表明，术后标准辅助化疗与卡培他滨相比，无复发生存和总生存显著较好。

　　卡培他滨是一种含有5-氟尿嘧啶的前体药物，能够在体內通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶(TP)转化为5-氟尿嘧啶，抑制DNA和RNA的合成，发挥抗肿瘤作用。原研企业罗氏的卡培他滨片（商品名：希罗达）于2001年获批进入中国，2017年中国公立医疗机构终端卡培他滨片的销售额接近32亿元，该产品在抗肿瘤药产品TOP20中排在第四位。2013年之后齐鲁制药、恒瑞医药、正大天晴的卡培他滨片仿制药先后获批上市，罗氏的希罗达市场占有份额直线下滑，2017年在中国公立医疗机构终端的市场份额下滑至69.42%。详情咨询4000980586

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