赛普汀属赫赛汀又被称为是曲妥珠单抗,曲妥珠单抗是属于治疗乳腺癌的药物。在2016年期间三生国健药业就向CFDA撤回了赛普汀的药品申请。而本次受理的赛普汀为全国首家
这里说“仿制药”其实并不恰当,严格来说,目前已获批的几种药物应该被称为“生物类似药”。赫赛汀及其它称为生物药物的复杂药物由活体细胞制成,这使得它们难以精确仿制。它们的类似版本药物称为生物类似药,而非仿制药。赫赛汀,又名曲妥珠单抗,1998年由Genentech公司研发上市。该药针对HER2阳性转移性乳腺癌患者的亮眼表现,一经上市便成为知名抗肿瘤药;后期该药又被批准用于HER2阳性早期乳腺癌患者,更使其成为了乳腺癌领域的知名药王。2017年,赫赛汀上市几近20年,全球销售额仍超过70亿美元。不可替代性可见一斑。
而在我国,在2018年以前其复合增长率超过15%,而在2017年进入医保后赫赛汀这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物,患者只需要花费不到原价十分之一的钱便可使用。直接导致了赫赛汀需求的激增,全国多地出现短缺。在价格大幅下降和市场供应不足的情况下,2018年H1的市场增长率仅有0.82%。
经过三次制药的赫赛汀已经是为国内断药的
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2019-12-23
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