尼拉帕尼是一种口服且具有小分子多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,
卵巢癌是一种妇科恶性肿瘤,发病率在妇科恶性肿瘤中排第三位,但死亡率超过宫颈癌和子宫内膜癌之和,高居妇科恶性肿瘤首位。在过去三十年,卵巢癌临床治疗上没有能有效延长患者生存期的药物,而在2018年上市的奥拉帕利和尼拉帕利,改变了卵巢癌没有靶向药的的尴尬局面,标志着卵巢癌正式进入PARP抑制剂(靶向)治疗时代。
2019年,尼拉帕尼治疗卵巢癌的一份补充新药申请(sNDA)获得FDA受理并授予了优先审查。该sNDA旨在申请批准尼拉帕尼一个新的适应症,用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗:(1)携带BRCA突变;(2)携带同源重组缺陷(HRD)并且接受最后一种含铂化疗方案6个月后病情进展。
尼拉帕尼是一种治疗
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2019-12-20
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