奥拉帕利是治疗晚期卵巢癌的一线治疗药物

　　中国药品监督管理局正式批准其PARP抑制剂奥拉帕利用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。全球已上市四款PARP抑制剂，分别为2014年上市的奥拉帕利、2016年上市的芦卡帕利、2017年上市的尼拉帕利和2018年上市的他拉唑帕利。目前中国大陆仅有奥拉帕利于2018年上市，上市时获批的适应症为用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。

　　数据显示，中国每年新发卵巢癌患者约52100例，死亡约22500例。过去10年间，国内卵巢癌发病率增长30%，死亡率增加18%。在妇科恶性肿瘤中，卵巢癌发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌，但5年生存率最低，仅为39%，3年复发率最高，达到70%。卵巢是女性的性腺，虽然只有5克重，但是却可以长出人体种类最多的肿瘤，并且由于缺乏有效的筛查手段，超过七成中国患者在确诊时已为晚期。

　　在PARP抑制剂问世前，传统的卵巢癌治疗方法为手术和术后化疗（个别情况可结合放疗）。“但卵巢癌容易腹腔转移，有时候很难做得干净，有可能转移到肠胃、脾脏、肝脏等邻近器官。因此要做好手术后患者需要化疗的准备。化疗后，最大的问题就是怎么把治疗效果维持住。以前，我们用化疗药物来维持，现在，我们有了创新的靶向药PARP抑制剂。”以往的化疗维持治疗中，由于需要静脉应用，患者较为痛苦，并且化疗的毒副反应较大。“奥拉帕利是口服片剂，安全性良好，而且大大提高了患者治疗的依从性。”重庆市肿瘤医院妇科肿瘤中心学科带头人周琦接受界面新闻采访时表示。

　　奥拉帕尼已经被批准用于卵巢癌一线治疗药物，在临床试验的结果中显示奥拉帕利作为一线维持治疗，将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。经中位41个月随访后，奥拉帕利组未达到无进展生存期（PFS）中位值，而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。在奥拉帕利组中，有60%的患者在3年内无疾病进展，而安慰剂组的比例为27%左右。

　　详情请到 医疗 https://www.kangantu.com/news/