治疗慢粒性细胞白血病就用施达赛 效果显著

   　施达赛是用于治疗慢粒性细胞性的白血病药物，被人们称作治疗慢粒性白血病的特效药。施达赛在2006年上市，在2011年才进入到中国，在最近几年才刚进入医保行业。在这之前施达赛是全球最贵的抗癌药物之一。

　　施达赛属多酪氨酸激酶抑制剂，用于已经治疗包括甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期）的成人患者。美国FDA批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。达沙替尼（中文商品名施达赛）于2011年9月已获中国药管局（SFDA）批准上市。

　　适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外，达沙替尼片可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。

　　2012年，正大天晴以百时美施贵宝公司生产的“施达赛”作为参比制剂，对“依尼舒”进行了生物等效性评价。研究结果表明，两种制剂各项药动学参数均一致，“依尼舒”相对“施达赛”的生物利用度为115.8%；正大天晴产品与进口制剂生物等效，安全性指标完全一致。

　　在2014年正大天晴曾将施达赛纳入到山东和湖北两地，将以50mg规格定价在70元/片、20mg规格定价在35元/片，而原研厂家百时美施贵宝50mg的价格526元/片、20mg的价格260元/片，价差让人们接受不了。湖北地区备案采购中正大天晴与百时美施贵宝双双入选，但是两者的价格有很大的区别，并且山东市场已经出现进口替代苗头之后，正大天晴独占整个市场。

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