K药治疗三阴性乳腺癌患者的临床试验疗效怎么样？

　　日前，默沙东宣布，其PD-1单抗K药在一项3期临床试验中未能达到预先设定的主要研究终点。这项3期试验名为KEYNOTE-119，旨在评估相较于单用化疗药物，K药作为单药疗法对先前接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌患者的疗效。试验主要终点为总生存期，次要终点包括无进展生存期、总缓解率、疾病控制率和缓解持续时间。默沙东表示，具体研究结果将在即将召开的学术会议上予以公布。

　　尽管K药在这项研究中表现不佳，但仍有机会翻盘。默沙东研究实验室高级副总裁兼全球临床开发主管、首席医疗官罗伊·拜恩斯表示，“默沙东仍将继续致力于研究K药在乳腺癌早期治疗方案，以及K药联合化疗的治疗方案，以满足三阴性乳腺癌患者未被满足的医疗需求。”公开资料显示，除了KEYNOTE-119之外，在三阴性乳腺癌治疗领域，默沙东还有三项研究正在进行，分别是KEYNOTE-355、KEYNOTE-242和KEYNOTE-522。其中，KEYNOTE-355旨在评估K药联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的疗效。

　　实际上，在PD-1/PD-L1单抗的临床研究中，单用时肿瘤缓解率低是一个普遍存在的问题。为此，研究人员近年来不断寻求联合其他疗法以补足这一短板，较为常用的是PD-1/PD-L1与化疗药物的组合。在三阴性乳腺癌治疗领域，这类组合疗法此前就有一个成功获批的先例——Tecentriq联合白蛋白结合型紫杉醇。一项名为IMpassion130的3期临床结果表明，在PD-L1阳性患者中，Tecentriq联合化疗与纯化疗相比，能够显著降低患者的疾病恶化或死亡风险，即显著延长无进展生存期。

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