西达本胺联合依西美坦治疗乳腺癌的疗效怎么样？

　　内分泌治疗是激素受体阳性绝经后晚期乳腺癌患者的优选治疗方案，但内分泌耐药却是一大难题。西达本胺联合依西美坦治疗激素受体阳性绝经后乳腺癌的III期临床试验（ACE研究）在国际权威肿瘤学杂志《柳叶刀·肿瘤学》在线发表。

　　该研究结果显示，对于接受过内分泌治疗后复发或者进展的激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，选择性组蛋白乙酰化酶（HDAC）抑制剂西达本胺联合依西美坦能显著改善患者的生存。我国自主研发的西达本胺早于2014年获批用于T细胞淋巴瘤的治疗。该研究结果将为内分泌耐药后的治疗提供新的思路，为这类乳腺癌患者提供新的治疗选择。

　　2018年上市的中国原研药物吡咯替尼，是我国首个具有自主知识产权的抗HER2靶向药物，填补了我国国产抗HER2靶向药物的空白。在吡咯替尼联合卡培他滨的II期试验中，吡咯替尼组患者的中位无进展生存期（PFS）相比拉帕替尼组显著延长（18.1个月 vs 7.0个月），客观缓解率（ORR）显著提高（78.5% vs 57.1%）。作为吡咯替尼联合卡培他滨治疗晚期HER2阳性乳腺癌的III期临床试验研究的牵头人员，江泽飞教授将以口头报告形式将研究结果在2019年ASCO大会上呈现。

　　指南制定组的专家们一致认为，吡咯替尼是一个疗效和安全性都很好的药物，应该纳入指南。 《2019年CSCO乳腺癌诊疗指南》中新增了吡咯替尼联合卡培他滨作为抗HER2二线治疗的推荐方案，并以2A类证据级别推荐吡咯替尼作为HER2阳性晚期乳腺癌的二线用药。吡咯替尼的上市，丰富了抗HER2治疗方案的选择，强化了部分患者的治疗方案。同时，也希望让中国原研药物走上世界国际舞台，造福更多的乳腺癌患者。

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