安罗替尼能获批治疗软组织肉瘤患者吗？

　　去年年中，安罗替尼以Ⅱ期临床数据申报第二个适应症软组织肉瘤上市。在Ⅱ期研究结束后，正大天晴开展了新的ⅡB期研究来进一步验证安罗替尼的疗效，即一项安罗替尼治疗软组织肉瘤安慰剂对照、随机双盲、多中心的临床研究。

　　晚期软组织肉瘤一线治疗中，含阿霉素（多柔比星，ADM）的化疗方案是大多数软组织肉瘤的标准方案，经治患者的总生存期为 12～16个月。而对于一线化疗失败的患者，国内尚无标准的二线治疗选择，可及的治疗药物也寥寥无几。安罗替尼有望填补二线治疗的空白。

　　不过此次Olaratumab撤市，安罗替尼的第二个适应症能否成功上市，真是充满了刺激。软组织肉瘤是起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管等组织的间叶源性恶性肿瘤，发病率约为2.63 /10万，非常罕见和难治。由于病理类型复杂、分子亚型众多等诸多因素，目前，软组织肉瘤的一线治疗仍以化疗为主，其有效率约为35%，中位PFS约5个月，几十年来，STS的一线治疗一直没有进展，其OS一直未得以延长。

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